English
Nederlands
vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 40 jaar (L2T022)
You should first log in to check whether all your personal particulars have been filled in. It is also important that you make sure that any information about the drugs you use or your disorders is filled in correctly and up to date.
After logging in, you can again view this page by going directly to it, or via the research overview. You will find a large button above the advertisement, which you can click to register. Some clinical studies may contain a few additional questions.
When you have registered, we can then look at your personal particulars. If your data fits the needs of the study, you will be contacted by telephone or e-mail. You should make sure that you can be reached or return the call, if asked to do so.
| Sex | Female |
| Age | from 18 till 40 |
| BMI |
from 18 till 29What is your BMI? |
| Smoke behaviour | Not |
Een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van Multiple Sclerosis (MS).
Inclusion
Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 40 jaar die de pil (ethynyl estradiol 30 μg/ levonogestrel 150 μg, bijvoorbeeld microgynon 30, stediril 30) gebruiken. U mag deelnemen wanneer u een Body Mass Index (BMI) heeft tussen 18 - 29 kg/m² en niet rookt. Het kan nodig zijn dat de normale cyclus van de pil aangepast moet worden, ook wel synchronisatie genoemd, ten behoeve van uw mogelijke deelname aan het onderzoek.
Period
- Indien uw normale cyclus van de pil aangepast dient te worden (synchronisatie) dan wordt hier maximaal 90 dagen voor aanvang van het onderzoek mee gestart.
- Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u medisch worden gekeurd. Deze keuring bevat een gyneacologisch onderzoek waarbij o.a. een uitstrijkje wordt gemaakt. Maximaal 3 weken voordat het onderzoek start, vindt deze medische keuring plaats.
- Het onderzoek bestaat uit 2 perioden van respectievelijk 2 en 16 dagen.
- U komt 7 dagen na uw eerste vertrek uit de onderzoekskliniek (1e periode) terug voor de opname in de kliniek voor de 2e periode van het onderzoek.
- Gedurende de 1e periode verblijft u 2 dagen (1 nacht) in de onderzoekskliniek.
- Gedurende de 2e periode verblijft u 16 dagen (15 nachten) in de onderzoekskliniek.
- U komt 6 dagen na uw laatste vertrek uit de onderzoekskliniek (2e periode) terug voor een kort bezoek.
- U wordt 56 dagen na dit laatste korte bezoek wederom medisch gekeurd (nakeuring).
Planning onderzoeksgroepen (onder voorbehoud van wijzigingen)
Het onderzoek bestaat uit 3 onderzoeksgroepen.
Groep 1
Keuringsperiode: 13 juli 2009 t/m 10 augustus 2009
1e Periode: binnenkomst op 11 augustus 2009 / vertrek op 12 augustus 2009
2e Periode: binnenkomst op 18 augustus 2009 / vertrek op 2 september 2009
Kort bezoek: 8 september 2009
Nakeuring: 3 november 2009
Groep 2
Keuringsperiode: 18 juli t/m 26 augustus 2009
1e Periode: binnenkomst op 27 augustus 2009 / vertrek op 28 augustus 2009
2e Periode: binnenkomst op 3 september 2009 / vertrek op 18 september 2009
Kort bezoek: 24 september 2009
Nakeuring: 19 november 2009
Groep 3
Keuringsperiode: 13 augustus 2009 t/m 21 september 2009
1e Periode: binnenkomst op 22 september 2009 / vertrek op 23 september 2009
2e Periode: binnenkomst op 29 september 2009 / vertrek op 14 oktober 2009
Kort bezoek: 20 oktober 2009
Nakeuring: 15 december 2009
Compensation
€ 2385,-
Daarnaast worden de reiskosten vergoed met € 0,19 per kilometer.
