Mannen in de leeftijd van 35 t/m 50 jaar met een BMI tussen de 23 en 30

TNO is van plan om in de periode van 5 juni t/m 3 augustus 2011 een onderzoek uit te voeren waarin we de metabole flexibiliteit bij mannen testen met behulp van een glucose- en vetbelasting (studie 9218).

Hieronder treft u aan:
- Beknopte informatie over het onderzoek
- In- en exclusie criteria
- Periode uitvoer onderzoek
- Data informatiebijeenkomsten (verplicht bij te wonen)
- Data keuringen
- Vergoeding

INFORMATIE

Wat houdt het onderzoek in?
We willen uitzoeken hoe metabole processen in het lichaam veranderen na een glucose- en vetbelasting. Deze belasting bestaat uit het drinken van een milkshake waar veel vet en suiker in zit. Dit willen we onderzoeken bij gezonde mannen, en bij mannen waarbij er aanwijzingen zijn dat ze minder gezond zijn (wordt door onze arts bepaald).

Daarnaast volgt de helft van de vrijwilligers een ongezond dieet.

Inclusion

Wat zijn de belangrijkste criteria waaraan ik moet voldoen?
- U bent een man (leeftijd: 35 t/m 50 jaar);
- U heeft een BMI vanaf 23 t/m 30 kg/m2 (BMI = uw gewicht in kilo's gedeeld door het kwadraat van uw lichaamslengte in meters)
- U rookt niet
- U beoefent geen extreme fysieke activiteiten (bijv. sporten op hoog niveau)
- U eet niet volgens een vegetarisch/veganistisch eetpatroon
- U heeft geen voedselallergie (voor bijvoorbeeld zuivel, noten etc.)
- U volgt geen afslankdieet

Period

Voor groep 1 geldt: het totale onderzoek duurt 9 weken, waarin u 4 weken het ongezonde dieet zult volgen. Na de eerste 4 weken wordt u nog 4 weken door een diëtiste begeleid om weer af te vallen. In totaal komt u 9 maal naar TNO via een vast schema, waarvan twee hele dagen en twee ochtenden (dagen en tijdstippen staan vast) in de periode week 23 t/m week 31.

Voor groep 2 geldt: het totale onderzoek duurt 8 dagen. In totaal komt u 2 maal een hele dag naar TNO. De weken 25 en 26 staan gepland voor groep 2.

Wat gebeurt er tijdens de bezoeken en/of testdagen?
Het onderzoeksproduct in dit onderzoek is een milkshake (500 ml) welke bestaat uit ongeklopte slagroom en suiker, aangelengd met water.

Het ongezonde dieet bestaat uit verschillende ongezonde tussendoortjes en snacks (ongeveer 1250 kilocalorieën extraBuiten, uit; tegengesteld van intra. per dag). Het is de bedoeling dat u naast wat u gewend bent te eten (ontbijt, tussendoortjes, avondeten etc), de tussendoortjes en snacks op eet die u van TNO mee krijgt.

Tevens wordt er bloed afgenomen. Voor de mensen die het ongezonde dieet volgen verzamelen ook urine en ontlasting.

Wanneer vinden de informatiebijeenkomsten plaats en waar moet ik zijn?
Maandag 9 mei 2011 om 19.00 uur
Woensdag 11 mei 2011 om 19.00 uur
Maandag 16 mei 2011 om 08.00 uur
Locatie: TNO, Gebouw 11, Utrechtseweg 48, 3704 HE, Zeist.

Na de informatiebijeenkomst worden afspraken gemaakt voor een lichamelijk onderzoek (keuring) en een nuchtere bloedafname (vanaf 22:00u de avond ervoor niet meer eten en drinken). Dit is één gecombineerde afspraak.

Wanneer vindt de keuring en bloedafname plaats en wat is de vergoeding hiervoor?
Woensdag 11 mei 2011
Donderdag 12 mei 2011
Dinsdag 17 mei 2011
Donderdag 19 mei 2011

Afspraken kunnen gemaakt worden vanaf 08.00 uur.

Wanneer hoor ik of ik wel of niet kan meedoen aan het onderzoek?
Na de keuring (lichamelijk onderzoek en bloedafname) wordt door de projectleider en de arts bepaald wie mee kunnen doen aan de studie. Daarna hoort u zo snel mogelijk of u bent geselecteerd voor de studie en vragen wij u te reageren zodat wij weten of u daadwerkelijk deelneemt.

Op welke data vindt het onderzoek plaats?
De data met de diverse activiteiten en bezoeken aan TNO zijn al vastgesteld. Het is belangrijk vooraf goed te kijken of u deze data beschikbaar bent, daar het NIET mogelijk is in deze studie met dagen te schuiven.

Groep 1: Uw eerste bezoek zal zijn in week 23.
Groep 2: Uw eerste bezoek zal zijn in week 25.

Tijdschema groep I

Tijdschema groep II

Compensation

Wat is de vergoeding voor deelname aan het onderzoek en wat zijn de reiskosten?
De vergoeding voor volledige deelname aan het onderzoek bedraagt:
Groep 1 (lange studie) € 1.000,-, exclusief reiskosten.
Groep 2 (korte studie) € 350,- , exclusief reiskosten.

De reiskosten bedragen max. € 15,- per bezoek.

TNO is verplicht deze vergoedingen op te geven aan de Belastingdienst.

U ontvangt voor de bloedafname en keuring € 15,-, exclusief max. € 15,- reiskostenvergoeding.