Gezonde niet rokende vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 40 jaar die de pil gebruiken

Te onderzoeken middel

Een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van epilepsieVallende ziekte; Syndroom gekenmerkt door aanvalsgewijs optredende stoornissen in de hersenfunctie meestal gepaard gaande met daling van de bewustzijnsgraad tot bewustzijnsverlies. Daarbij kunnen motorische, vegetatieve, psychische of subjectief-sensorische verschijnselen optreden..

Inclusion

Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde niet rokende vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 40 jaar die de pil (ethynyl estradiol 30 μg/ levonogestrel 150 μg, bijvoorbeeld microgynon 30, stediril 30) gebruiken.

Het kan nodig zijn dat de normale cyclus van de pil aangepast moet worden, ook wel synchronisatie genoemd, ten behoeve van uw mogelijke deelname aan het onderzoek.

Period

Duur van het onderzoek

• Indien uw normale cyclus van de pil aangepast dient te worden (synchronisatie) dan wordt hier maximaal 90 dagen voor aanvang van het onderzoek mee gestart.
• Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u medisch worden gekeurd. Deze keuring bevat o.a. een gynaecologisch onderzoek waarbij een uitstrijkje wordt gemaakt. Maximaal 6 weken voordat het onderzoek start, vindt deze medische keuring plaats.
• Het onderzoek bestaat voor iedere vrijwilliger uit 3 periodes van 23, 4 en nog eens 3 dagen waarbij u respectievelijk 22, 3 en nog eens2 nachten in de onderzoekskliniek verblijft volgens een van de onderstaande schema's.
• Naast genoemde periodes zijn er11 ambulante bezoeken volgens onderstaande schema's.

Planning onderzoeksgroepen

• Het onderzoek bestaat uit 2 onderzoeksgroepen (groep 1 of groep 2). Binnen deze 2 groepen zijn weer verschillende subgroepen (A en B).

GROEP 7A

GROEP 7B

Compensation

€ 3555,-

Daarnaast worden de reiskosten vergoed met € 0,19 per kilometer.